일회용 의료기기 재사용 금지
【수입품목허가(신고)번호】 수신 16-2127호
【품목명】치과용매트릭스밴드
【모델명】Anterior Matrix Kit KAK16
【사용목적】
치과용매트릭스밴드:매트릭스 고정기에 끼워서 인접면 와동 수복에
지지역할을 하는 재료
치과용매트릭스 웨지:치과 진료 시 치간을 분리하거나 치아 인접면을
격리하기 위해 치간부에 삽입하는 기구
치과연삭용스트립: 치과용 연삭 입자가 코팅된 스트립. 치아 또는 수복을
표면의 수정에 사용한다.
【사 용 방 법】
1. 사용 전 준비사항
1.1 치아를 깨끗이 정리한다.
1.2 치아 모양에 맞는 제품을 선택한다.
1.3 제품의 표면에 이물질이 있는지 확인한다.
2. 사용전 주의사항
2.1 치과연삭용스트립:
가. 제품 외관의 현저한 변형이나 이물질 부착등을 확인하여야 한다.
나. 고압증기멸균(132℃ 에서 15분간 멸균, 30분간 건조)하도록 한다.
3. 사용방법
3.1 치과용 매트릭스 밴드 :
가. 벌어진 치아 사이에 제품을 끼운다
나. 제품을 조여 빠지지 않도록 나무웨지나 사브레로 고정시킨다.
다. 제품과 치아의 공간에 용역을 주입한다.
라. 굳힌 후 제품과 고정시킨 나무 웨지나 사브레를 제거한다.
3.2 치과용 매트릭스 웨지 : 핀셋으로 웨지와 웨지 구멍을 잡고 치간부에 삽입한다.
3.3 치과연삭용스트립:가.고정용 스트립퍼를 치과용 핸드피스에 끼우도록 한다.
나. 치아 사이에 삽입된 스트립을 가볍게 움직이며 연마, 절삭, 삭제 하도록 한다.
다. 사용도중 부식이나 크랙 등이 발견되거나 바닥에 떨어뜨렸을 경우 즉시 다른 기구로 대체하여 사용한다.
4. 사용 후 보관 및 관리방법
4.1 치과용 매트릭스 밴드 : 재사용을 금하며 사용 후 바로 폐기한다.
4.2 치과용 매트릭스 웨지 : 가. 일회용품으로 사용된 제품을 멸균하거나 재사용하지 않는다.
나. 직사 광선과 습한 곳을 피하여 보관한다.
다. 적정 온도 10-24℃에서 보관한다.
4.3 치과연삭용스트립: 사용 후 제품에 남아 있는 혈액이나 이물질을
제거하도록 한다.
【사용 시 주의사항】
1. 치과용 매트릭스 밴드:가. 숙련된 사람을 제외하고는 사용을 금한다.
나. 사용전 제품의 외관상 구조 및 청결 상태를 확인한다.
다. 제품을 무리하게 구부리거나 비틀거나 충격을 주지 않는다.
라. 유해화학물질 가까이에 제품을 두지 않는다.
2. 치과용 매트릭스 웨지 : 가. 흡입 시 즉시 의사의 진단을 받는다.
나. 본 제품은 일회용품 이므로 재사용하지 않는다.
다. 본 제품은 치과용으로만 사용한다.
3. 치과연삭용스트립 : 가. 사용목적 이외의 사용을 금하도록 한다.
나. 제품에 과도한 힘을 주어 사용하지 않도록 한다.
다. 적절한 제품을 선택하기 위하여 제품의 라벨을 참조하도록 한다.
라. 사용 중 연삭입자가 튈 수 있으므로 보호용 안경을 착용하도록 한다.
마. 제품의 연삭면이 무더지거나 부러지는 경우 사용을 금하도록 한다.
바. 사용 중 환자의 입 혹은 사용자의 손가락에 부상을 입을 수 있으므로 주의 하여야 한다.
사. 근접 치아에 손상을 입히지 않도록 주의하여야 한다.
【 포 장 단 위 】BOX
【 제 조 번 호 】 LOT No. 제품별도표시
【 제 조 년 월 】 제품별도표시
【 보 관 방 법 】직사광선이나 열원을 피해 보관한다.
【 제조원(제조국, 제조회사명】Bioclear Matrix systems(미국)
"【수입자의 상호 및 주소】 스타일치과기공㈜,
부산 수영 광서로 10번길 47 , 홈페이지 주소:
http://styledental.kr
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