구치부 풀 킷트 (818081 - Biofit HD Intro Posterior Kit)

일회용 의료기기 재사용금지
【수입품목허가(신고)번호】  수신 16-2145호
【품목명】치과용매트릭스밴드
 【모델명】Biofit HD Intro Posterior Kit
【사용목적】
 치과용매트릭스밴드:매트릭스 고정기에 끼워서 인접면 와동 수복에 지지역할을 하는 재료
 치과용매트릭스 웨지:치과 진료 시 치간을  분리하거나 치아 인접면을 격리하기 위해 치간부에 삽입하는 기구
 치과용매트릭스 고정기:인접면 와동 수복에 사용하는 매트릭스 밴드를 고정하는 기구
 치과용가능법용수동식 의료용핀셋 : 진료시에 일반적으로 사용되는 핀셋으로 재사용이 가능하다

【사 용 방 법】
  1. DWS, DWM, DWL, DWXL, DWDC
    가. 사용 전 준비사항
      사용 전 제품의 외관상 이상상태를 확인한다.
    나. 사용방법
      핀셋으로 웨지와 웨지 구멍을 잡고 치간부에 삽입한다.
  다. 사용 후 보관 및 관리방법
    ① 일회용품으로 사용된 제품을 멸균하거나 재사용하지 않는다.
    ② 직사 광선과 습한 곳을 피하여 보관한다.
    ③ 적정 온도 10-24°C에서 보관한다. .
 
 2. B301, B302, B303, M401, M402, M403, M404, M405, M406, M407
  가. 사용 전 준비 사항
      ① 치아를 깨끗이 정리한다.
      ② 치아 모양에 맞는 제품을 선택한다.
      ③ 제품의 표면에 이물질이 있는지 확인한다 
  나. 사용 방법
      ① 벌어진 치아 사이에 제품을 끼운다.
      ② 제품을 조여 빠지지 않도록 나무 웨지나 사브레로 고정시킨다.
      ③ 제품과 치아의 공간에 용액을 주입한다.
      ④ 굳힌 후 제품과 고정시킨 나무 웨지나 사브레를 제거한다.
    다.  사용 후 보관 관리 방법
        재사용을 금하며 사용 후 바로 폐기 한다.

  3. TWIN RING PREMOLAR, TWIN RING MOLAR
    가. 사용 전 준비사항
          사용 전 제품의 외관상 이상상태를 확인한다.
    나. 사용방법
        겸자를 사용하여 구강 내에 Ring을 삽입한다.
    다. 사용 후 보관 및 관리방법
      ① 물과 세제를 사용하여 씻어낸 후 초음파 세척기를 이용하여 세척한다.
      ② 오토 클레이브 사용시 134℃에서 최소 3분 정도로 멸균한다.
      ③ 너무 오랜 시간 동안 오토 클레이브에서 멸균하지 않도록 한다.
      ④ 적정 온도 10-24°C에서 보관한다.
      ⑤ 직사광선, 습한 곳, 화기 또는 발화장치를 피하여 보관한다.

 4. TWIN RING FORCEPS
  가. 사용 전 준비 사항
    ① 제품 외관의 변형이나 핀 홀, 이물질 등을 확인 한다.
    ② 멸균 (고압증기멸균 : 132℃에서 15분간 멸균, 20분 건조한다.)
  나. 사용 방법
    ① 목적물을 집어서 사용한다.
    ② 사용 도중 부식이나 크랙 등이 발견되었을 경우 다른 기구로 대체한다.
  다.  사용 후 보관 관리 방법
    ① 사용 후 이물질 등을 제거하기 위해 세척을 한다. 

【사용 시 주의사항】
  1. DWS, DWM, DWL, DWXL, DWDC
    1) 흡입 시 즉시 의사의 진단을 받는다.
    2) 본 제품은 일회용품 이므로 재사용하지 않는다.
    3) 본 제품은 치과용으로만 사용한다.

  2. B301, B302, B303, M401, M402, M403, M404, M405, M406, M407
    1) 숙련된 사람을 제외하고는 사용을 금한다.
    2) 사용 전 제품의 외관상 구조 및 청결 상태를 확인한다.
    3) 제품을 무리하게 구부리거나 비틀거나 충격을 주지 않는다.
    4) 유해화학물질 가까이에 제품을 두지 않는다.

 3. TWIN RING PREMOLAR, TWIN RING MOLAR
    1) 사흡입 시 즉시 의사의 진단을 받는다.
    2) Ring 장착 시 Ring이 겸자에 완전히 장착되었는지 확인 한다.
    3) Twin Ring을 사용하기 위해 고안된 겸자만을 사용하여 손상을 방지한다.

 4. TWIN RING FORCEPS
    정해진 용도 이외의 용도로 무리하게 사용하지 않도록 하며 실온 보관한다.

【 포 장 단 위 】BOX
【 제 조 번 호 】 LOT No. 제품별도표시
【 제 조 년 월 】 제품별도표시
【 보 관 방 법 】직사광선이나 열원을 피해 보관한다.
【 제조원(제조국, 제조회사명】Bioclear Matrix systems(미국)