치과용프로브,Go-No- Go Probe (500121)

의료용 의료기기 재사용 금지
【수입품목허가(신고)번호】  수신 21-543호
【품목명】 치과용프로브
【모델명】 Go-No- Go Probe
【사용목적】 1. 구치부 와동(cavity)의 깊이와 Proximal 깊이와 Space 깊이를 측정하는 작용 원리입니다.
              2. 깊이를 알아야 Resin양과 Groove 형태를 예측할 수 있는 원리입니다.
【사 용 방 법】
1. 사용 전 준비사항
      1) 보관중인 기구는 사용하기 위한 청결상태 및 멸균상태를 유지하는지 확인한다.
      2) 사용전 외관상 현저한 변형이나, 흠집, 이물질 부착여부 등을 확인한다.
      3) 모든 기구들은 비 멸균 상태로 제공되므로 사용 전에 적절하게 세척 및 멸균이 되어야 한다.
      4) 사용전 세척 및 멸균은 다음과 같이 한다.
  [세척]
      ① 기구들을 5~10분정도 효소성분이 있는 세제에 담근다.
      ② 세척제에 담긴 기구들을 부드러운 솔로 문질러 닦는다.
      ③ 기구들을 따뜻한(30℃~49℃) 수돗물로 헹궈낸다.
      ④ 기구 내부에 세척제가 남아있지 않도록 따뜻한 물에 담가 흔들면서 헹궈낸다.
          이 과정을 2번정도 반복한다.
      ⑤ 침, 이물질등이 남아 있지 않은지 확인하고 이 물질이 남아있다면 위 세척과정을 반복한다.
  [멸균] - ISO14937에 따른다
      ① UV(Ultra violet)자외선 소독만 가능하며, 증기소독은 하면 안된다.
      ② UV(Ultra violet)자외선 소독시 200mm~280mm C-자외선에 30분이상 자외선 소독 조건으로 시행한다.
      ③ 멸균시 병원의 표준절차에 따라 멸균방법을 준수하고 설비는 제조회사의 사용방법 에 따른다.
      ④ 멸균과 건조시 기구간에 접촉되지 않도록 트레이에 보관한다.
2. 사용방법
      1)반드시 정해진 용도로만 사용하며, 이외의 용도로 무리하게 사용하지 않도록 한다.
      2) 심한 충격이나 바닥에 떨어뜨렸을 경우 다른 기구로 대체하여 사용한다.
      3) 구강내 치와와 치아 사이에 Go/No-Go Probe를 위치 시키고 치간 공간의 깊이와 넓이를 측정하면 된다.
      4) 측정된 깊이와 넓이를 보고 Resin양을 결정하고 Groove 깊이를 예측하면 된다.
3. 사용 후 보관 및 관리방법
      1) 사용후 타액이나 이물질이 말라붙는 것을 방지, 제거하기 위해 먼저 물에 담근 다음 세척한다.
      2) 사용후 세척 및 멸균 방법은 사용전 내용과 동일하며, 병원의 적절한 절차에 따른다.
      3) 멸균이 끝난 기구는 멸균 용기에 넣어 청결하고 건조한 실온에 보관한다.
【사용 시 주의사항】
      1) 사용중 이탈된 제품은 새제품으로 교환하여 사용한다.
      2) 치과의사의 판단 및 지시에 따라 시술 내용에 알맞은 곳에 사용한다.
      3) 반드시 정해진 용도로만 사용하며, 이외의 용도로 사용하지 않도록 한다.
      4) 치은조직에 무리한 힘이 가해지지 않도록 조심한다.
      5) 무리한 힘을 가할 시 제품이 파손될 수 있으므로 무리하게 사용하지 않도록 한다.
      6) 모든 기구들은 비 멸균 상태로 제공되므로 사용 전에 적절하게 세척 및 멸균이 되어야 한다.
【 포 장 단 위 】1pcs/pkg
【 제 조 번 호 】 LOT No. 제품별도표시
【 제 조 년 월 】 제품별도표시
【 보 관 방 법 】직사광선이나 열원을 피해 보관한다.
【 제조원(제조국, 제조회사명】Bioclear Matrix systems(미국)
【수입자의 상호 및 주소】 스타일치과기공㈜,  부산 수영 광서로 10번길 47